个人售卖抗原属违法

江西高院指出，个人售卖抗原属违法行为。抗原检测试剂不同于口罩，个人私自贩卖抗原试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格产品冒充合格产品，情节严重的可判处无期徒刑。

2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

江西高院提醒，企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。

例如，南京诺唯赞医疗科技有限公司发布声明称，经营三类医疗器械须遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律要求，取得医疗器械经营许可证后方可售卖，否则即将构成违法行为。

诺唯赞公司品牌部负责人汪旻雯介绍，个人卖家若是以经营目的从厂家进货，不会给其售卖授权；若个人自用，需要买家签订自用协议，证明不用于销售；若想成为授权经销商，则要出具三类医疗器械销售资质，厂家审核通过后与经销商签署授权合同。

不少个人卖家声称可以出具售卖授权，然而实际出具的却是厂家获批生产的资质证明。对此，汪旻雯提醒，厂家获批生产资质，可以从官方旗舰店下载。

购买抗原试剂

一定要从正规渠道购买