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来源:齐鲁经济网
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10月15日-17日,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办,山东省医学会药物临床研究与评价分会协办,滨州医学院附属医院承办的药物临床试验黄河三角洲论坛暨临床试验质量管理规范(GCP)培训班在文博学堂4楼多功能厅成功召开。党委书记赵景刚出席会议并讲话,副院长王玉玖主持会议。
▲党委书记赵景刚致辞
本次会议分为GCP黄河三角洲论坛和经验分享两部分。邀请到了山东省食品药品审评查验中心医疗器械检查科王健、上海长征医院修清玉教授、首都医科大学附属北京同仁医院卢来春教授、山东大学齐鲁医院李朝武教授、青岛大学附属医院曹玉教授、山东第一医科大学济南临床研究中心温清教授、中山大学附属肿瘤医院曹烨教授、山东大学齐鲁医院王白璐教授、希麦迪医药科技有限公司孔福莹及我院消化内科史宁教授、临床试验机构丁长玲教授,分别从医疗器械临床试验政策解读、真实世界研究进展、临床试验项目、核查要点与案例分享、2020版《药物临床试验质量管理规范》重点内容解读、创新时代下临床试验平台建设及实施、生物类似物的研发策略和PK数据解读、药物临床试验安全性评价、人类遗传资源管理及申报、伦理审查要点与常见问题解析、研究者职责与研究能力提升、临床试验机构管理与实施等方面作了报告。
同时,大会邀请了获得药物临床试验黄河三角洲论坛奖一等奖、二等奖的8名省内外临床试验机构优秀代表分别从机构管理、试验经费管理、药物管理、伦理审查、档案管理、CRC管理、质量管理体系构建等方面进行了经验分享交流。
▲座谈会
▲颁奖仪式
▲专家合影留念
本次大会加强了各机构之间的沟通与交流,是一次学术研讨、业务交流、成果共享的大会,必将促进黄河三角洲地区乃至全省临床试验机构整体试验水平的提高,助力全省乃至全国药物临床试验、器械临床试验实现高质量发展。
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